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FDA 510(k)

Système de Corpectomie F3D

Numéro K : K202637 · 2020-12-23

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2020-12-23
Code produitMQP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

F3D Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202637. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F3D Corpectomy System?

F3D Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K202637.

When did F3D Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

F3D Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202637.

Who is the listed applicant for F3D Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D Corpectomy System?

The FDA product code for F3D Corpectomy System is MQP.

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