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FDA 510(k)

LF900

Numéro K : K203019 · 2021-06-22

DemandeurDaesung Maref Co., Ltd.
Date de décision2021-06-22
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LF900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K203019. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LF900?

LF900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203019.

When did LF900 receive FDA 510(k) clearance?

LF900 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K203019.

Who is the listed applicant for LF900?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LF900?

The FDA product code for LF900 is IRP.

Autres dossiers indiquant Daesung Maref Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : IRP)

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Source officielle

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