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FDA 510(k)

LX9max

Numéro K : K203498 · 2021-07-02

DemandeurDaesung Maref Co., Ltd.
Date de décision2021-07-02
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LX9max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K203498. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LX9max?

LX9max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203498.

When did LX9max receive FDA 510(k) clearance?

LX9max received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K203498.

Who is the listed applicant for LX9max?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LX9max?

The FDA product code for LX9max is IRP.

Autres dossiers indiquant Daesung Maref Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231437LF900K202395SP-1000, SP-2000K203019LF900K203353DVT-PROK203417DVT-4000SK203016DVT-2600

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Dispositifs connexes (Code : IRP)

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K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Massager de jambe par compression d'air (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Source officielle

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