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FDA 510(k)

AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers

Numéro K : K203026 · 2020-12-23

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2020-12-23
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K203026. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers?

AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K203026.

When did AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K203026.

Who is the listed applicant for AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers?

The FDA product code for AltiVate® Anatomic Pegged Glenoid with Markers is KWS.

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