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FDA 510(k)

Système de Fixation Médiane CoreLink

Numéro K : K210539 · 2021-04-15

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2021-04-15
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CoreLink Midline Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K210539. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoreLink Midline Fixation System?

CoreLink Midline Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K210539.

When did CoreLink Midline Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Midline Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K210539.

Who is the listed applicant for CoreLink Midline Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Midline Fixation System?

The FDA product code for CoreLink Midline Fixation System is NKB.

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Source officielle

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