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FDA 510(k)

STERLINKTM FPS-15s Plus Stérilisateur avec Cartouche STERLOADTM

Numéro K : K212200 · 2021-10-22

DemandeurPlasmapp Co,., Ltd.
Date de décision2021-10-22
Code produitMLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212200. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette?

STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. The 510(k) number is K212200.

When did STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette receive FDA 510(k) clearance?

STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212200.

Who is the listed applicant for STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette?

The FDA 510(k) record lists Plasmapp Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette?

The FDA product code for STERLINKTM FPS-15s Plus Sterilizer with STERLOADTM Cassette is MLR.

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Dispositifs connexes (Code : MLR)

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