Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers

Numéro K : K213387 · 2022-07-07

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2022-07-07
Code produitKWS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K213387. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K213387.

When did AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K213387.

Who is the listed applicant for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is KWS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Encore Medical L.P. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252567AltiVate Reverse® Sphère Glenohumérale ADLCK252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141AltiVate Reverse® GlenohuméralK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Voir tous les 31 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KWS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Système d'épaule AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prothèse humérale métatrophe AETOS Taille 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑