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FDA 510(k)

SCENARIA View

Numéro K : K213829 · 2022-05-23

DemandeurFujifilm Healthcare Corporation
Date de décision2022-05-23
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCENARIA View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K213829. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCENARIA View?

SCENARIA View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K213829.

When did SCENARIA View receive FDA 510(k) clearance?

SCENARIA View received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K213829.

Who is the listed applicant for SCENARIA View?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCENARIA View?

The FDA product code for SCENARIA View is JAK.

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