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FDA 510(k)

V-HYADASE

Numéro K : K222606 · 2023-05-26

DemandeurVitromed GmbH
Date de décision2023-05-26
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

V-HYADASE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K222606. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V-HYADASE?

V-HYADASE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K222606.

When did V-HYADASE receive FDA 510(k) clearance?

V-HYADASE received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K222606.

Who is the listed applicant for V-HYADASE?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-HYADASE?

The FDA product code for V-HYADASE is MQL.

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Source officielle

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