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FDA 510(k)

V-VITFREEZE and V-VITWARM

Numéro K : K240176 · 2024-09-13

DemandeurVitromed GmbH
Date de décision2024-09-13
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

V-VITFREEZE and V-VITWARM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240176. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V-VITFREEZE and V-VITWARM?

V-VITFREEZE and V-VITWARM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K240176.

When did V-VITFREEZE and V-VITWARM receive FDA 510(k) clearance?

V-VITFREEZE and V-VITWARM received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240176.

Who is the listed applicant for V-VITFREEZE and V-VITWARM?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-VITFREEZE and V-VITWARM?

The FDA product code for V-VITFREEZE and V-VITWARM is MQL.

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Source officielle

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