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FDA 510(k)

V-GRAD

Numéro K : K241833 · 2025-03-21

DemandeurVitromed GmbH
Date de décision2025-03-21
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

V-GRAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitromed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K241833. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the V-GRAD?

V-GRAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Vitromed GmbH. The 510(k) number is K241833.

When did V-GRAD receive FDA 510(k) clearance?

V-GRAD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K241833.

Who is the listed applicant for V-GRAD?

The FDA 510(k) record lists Vitromed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-GRAD?

The FDA product code for V-GRAD is MQL.

Autres dossiers indiquant Vitromed GmbH en tant que demandeur

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Source officielle

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