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FDA 510(k)

Oscar 15 & Oscar 15i

Numéro K : K230787 · 2023-07-20

DemandeurGenoray Co., Ltd.
Date de décision2023-07-20
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oscar 15 & Oscar 15i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K230787. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oscar 15 & Oscar 15i?

Oscar 15 & Oscar 15i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K230787.

When did Oscar 15 & Oscar 15i receive FDA 510(k) clearance?

Oscar 15 & Oscar 15i received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K230787.

Who is the listed applicant for Oscar 15 & Oscar 15i?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oscar 15 & Oscar 15i?

The FDA product code for Oscar 15 & Oscar 15i is OWB.

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Source officielle

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