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FDA 510(k)

BELLIGER ACE

Numéro K : K252229 · 2026-04-02

DemandeurGenoray Co., Ltd.
Date de décision2026-04-02
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BELLIGER ACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252229. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BELLIGER ACE?

BELLIGER ACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K252229.

When did BELLIGER ACE receive FDA 510(k) clearance?

BELLIGER ACE received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252229.

Who is the listed applicant for BELLIGER ACE?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BELLIGER ACE?

The FDA product code for BELLIGER ACE is OWB.

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