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FDA 510(k)

EsCom250

Numéro K : K231523 · 2023-07-24

DemandeurSpident Co., Ltd.
Date de décision2023-07-24
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EsCom250 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K231523. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EsCom250?

EsCom250 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K231523.

When did EsCom250 receive FDA 510(k) clearance?

EsCom250 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K231523.

Who is the listed applicant for EsCom250?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsCom250?

The FDA product code for EsCom250 is EBF.

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Source officielle

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