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FDA 510(k)

Zenition 90

Numéro K : K240224 · 2024-05-22

DemandeurPhilips Medical Systems Nederlands B.V.
Date de décision2024-05-22
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zenition 90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240224. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zenition 90?

Zenition 90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K240224.

When did Zenition 90 receive FDA 510(k) clearance?

Zenition 90 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240224.

Who is the listed applicant for Zenition 90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenition 90?

The FDA product code for Zenition 90 is OWB.

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Source officielle

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