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FDA 510(k)

Cathéter APRO 70 Swift

Numéro K : K243297 · 2025-01-14

DemandeurAlembic, LLC
Date de décision2025-01-14
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APRO 70 Swift Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243297. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APRO 70 Swift Catheter?

APRO 70 Swift Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K243297.

When did APRO 70 Swift Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Swift Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243297.

Who is the listed applicant for APRO 70 Swift Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 70 Swift Catheter?

The FDA product code for APRO 70 Swift Catheter is QJP.

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Source officielle

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