Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

HRX 2016-09-26

PORTAGE System

Demandeur Baylis Medical Company, Inc.

Numéro K K161878

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DSK 2016-09-26

Endophys Blood Pressure Monitor

Demandeur Endophys Holdings, LLC

Numéro K K160945

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GCJ 2016-09-26

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System

Demandeur Xenocor, Inc.

Numéro K K161838

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GEI 2016-09-26

PK AIM

Demandeur Gyrus Acmi, Inc.

Numéro K K161825

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MLR 2016-09-26

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology

Demandeur Advanced Sterilization Products

Numéro K K160903

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JKA 2016-09-23

BD Vacutainer Barricor Lithium Heparin Plasma Blood Collection Tube

Demandeur Becton, Dickinson and Company

Numéro K K160657

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JWH 2016-09-23

EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm)

Demandeur Encore Medical L.P.

Numéro K K161945

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MNH 2016-09-23

FixxSure® X-Link

Demandeur Innovasis, Inc.

Numéro K K162143

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NKB 2016-09-23

PASS XS Spinal System

Demandeur Medicrea International SA

Numéro K K160640

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OLI 2016-09-23

Photonica Professional

Demandeur Ward Photonics, LLC

Numéro K K160880

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LRK 2016-09-23

O2VENT T

Demandeur Oventus Manufacturing Pty, Ltd.

Numéro K K161832

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PPT 2016-09-23

VSP Cranial System

Demandeur 3D Systems, Inc.

Numéro K K151285

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