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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

IYO 2016-03-21

Nom du dispositif médical : SpeqT Texte réglementaire pour le dispositif médical : Le SpeqT est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) [insérer le numéro de PMA]. Ce dispositif a été enregistré dans une étude clinique (NCT [insérer le numéro NCT]) et a été cité dans une publication médicale (PMID [insérer le numéro PMID]). Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [insérer l'URL].

Demandeur Signostics Limited

Numéro K K160420

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