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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

QIH 2026-08-26

Heartvue.Proton Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Heartvue.Proton Texte réglementaire pour dispositif médical : Le Heartvue.Proton est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval) [insérer le numéro de PMA]. Ce dispositif est enregistré sous le NCT [insérer le numéro NCT] et le PMID [insérer le numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les documents réglementaires disponibles à l'URL [insérer l'URL].

Demandeur Heartvue.ai, Inc.

Numéro K K260811

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