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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

FET 2026-06-24

Tête de caméra HD OLYMPUS CH-S200-08-LB

Demandeur Olympus Medical Systems Corporation

Numéro K K261260

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JAK 2026-06-24

Bordure Améliorée pour PCCT

Demandeur Ge Medical Systems, LLC

Numéro K K253560

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FLE 2026-06-24

AMSCO 700 Steam Sterilizer

Demandeur STERIS Corporation

Numéro K K261055

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KRD 2026-06-24

Concerto Versa™ Câble Détachable

Demandeur Medtronic, Inc.

Numéro K K261866

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FGE 2026-06-24

Cathéter de dilatation à ballon à usage unique (AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019)

Demandeur Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

Numéro K K253393

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OMP 2026-06-24

ConvaVAC™ Système de Thérapie de Plaie par Pression Négative

Demandeur Convatec Limited, Gdc Building

Numéro K K253263

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OMB 2026-06-24

Logiciel d'Examen de Neurologie Ceribell Note : Les noms de la société et du produit, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, les identifiants et les URLs sont à conserver tels quels.

Demandeur Ceribell, Inc.

Numéro K K260998

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LZA 2026-06-24

Gant d'examen en Nitrile Libre de Poussière Biocompatible, Couleur Bleue, Testé pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, Citrate de Fentanyl, Acide Gastro-Intestinal Simulé et Solution Simulée d'Acide Gastro-Intestinal avec Citrate de Fentanyl

Demandeur Sw Technologies, Inc.

Numéro K K252117

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N/A 2026-06-24

Système d'Aspiration CLEAR™

Demandeur Insera Therapeutics, Inc.

Numéro K K253404

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JXG 2026-06-23

Codman® Cathéter péritonéal distal, extrémité ouverte au baryum (82-1682); Codman® CATHETER® péritonéal HOLTER® (conception SALMON) (82-1684)

Demandeur Integra Lifesciences Production Corporation

Numéro K K261004

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OMP 2026-06-23

CURASYS 2 (EMDN0003)

Demandeur CG Bio Co., Ltd.

Numéro K K253199

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BZH 2026-06-23

Microlife Digital Peak Flow Meter, Modèle PF200B (PF200B)

Demandeur Microlife Corporation

Numéro K K253180

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