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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

MRW 2026-06-11

Nom de l'appareil médical : Ion-L Texte réglementaire médical : --- Ce dispositif médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [numéro de pré-commercialisation]. Le dispositif médical a été approuvé par la FDA sous le numéro PMA [numéro PMA]. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical sont enregistrés sous les numéros NCT [numéros NCT] et PMID [numéros PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être conservés tels quels.

Demandeur SurGenTec, LLC

Numéro K K261209

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