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Inova Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 16 products

機器総数16
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K243979 Aptiva APS IgA レーザントMSV2026-02-06 表示
510(k) K223093 Aptiva APS IgG レーザント; Aptiva APS IgM レーザントMID2024-12-17 表示
510(k) K213403 Aptiva CTD エッセンシャル レーザントLLL2023-09-29 表示
510(k) K200230 Aptiva coeliac ディジーズ IgG レーザントMVM2021-08-26 表示
510(k) K193604 Aptiva coeliac ディジーズ IgA レーザントMVM2021-06-16 表示
510(k) K192916 NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae KitKTL2020-12-11 表示
510(k) K190088 QUANTA Flash RF IgM試薬、QUANTA Flash RF IgA試薬DHR2019-04-17 表示
510(k) K180971 QUANTA フラッシュ カロプロテインおよび糞便抽出装置NXO2018-10-16 表示
510(k) K180975 QUANTA Flash HMGCR ReagentsLLL2018-06-25 表示
510(k) K170993 QUANTA Flash カロプロテイン試薬、QUANTA Flash カロプロテインカリブレータ、QUANTA Flash カロプロテインコントロール、QUANTA Flash カロプロテイン抽出バッファーNXO2017-12-22 表示
510(k) K163538 QUANTA Flash® LKM-1 栄養剤、QUANTA Flash® LKM-1 調整器、QUANTA Flash® LKM-1 控制剤NBS2017-09-06 表示
510(k) K163525 QUANTA Flash M2（MIT3）、QUANTA Flash M2（MIT3）カリブレータ、QUANTA Flash M2（MIT3）コントロールDBM2017-09-05 表示
510(k) K161258 NOVA Lite DAPI ANCA エタノールキット、NOVA Lite DAPI ANCA フォルミンキットMOB2017-02-03 表示
510(k) K152635 QUANTA Flash Scl-70、QUANTA Flash Scl-70 カリブレータ、QUANTA Flash Scl-70 コントロールLLL2016-06-01 表示
510(k) K152013 QUANTA Flash dsDNA、QUANTA Flash dsDNA カリブレータおよびQUANTA Flash dsDNA コントロールLSW2016-04-11 表示
510(k) K151429 QUANTA Flash Jo-1、QUANTA Flash Jo-1 カリブレータ、およびQUANTA Flash Jo-1 コントロールLLL2016-02-12 表示
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