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FDA 510(k)

ABC D-FLEX PROBE

K番号: K151229 · 2016-06-02

申請者Conmed Corporation
決定日2016-06-02
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ABC D-FLEX PROBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K151229. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ABC D-FLEX PROBE?

ABC D-FLEX PROBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K151229.

When did ABC D-FLEX PROBE receive FDA 510(k) clearance?

ABC D-FLEX PROBE received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K151229.

Who is the listed applicant for ABC D-FLEX PROBE?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABC D-FLEX PROBE?

The FDA product code for ABC D-FLEX PROBE is GEI.

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