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FDA 510(k)

内視鏡消毒トレイ

K番号: K151450 · 2016-01-12

申請者Intuitive Surgical, Inc.
決定日2016-01-12
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Endoscope Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K151450. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoscope Sterilization Tray?

Endoscope Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K151450.

When did Endoscope Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Endoscope Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K151450.

Who is the listed applicant for Endoscope Sterilization Tray?

FDA 510(k)レコードには、Intuitive Surgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Endoscope Sterilization Tray?

The FDA product code for Endoscope Sterilization Tray is KCT.

関連する臨床試験

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申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：KCT）

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公式ソース

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