FDA 510(k)

VersaOne ブレードド・トローカー 5mm

K番号: K152149 · 2016-01-22

決定日2016-01-22

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VersaOne Bladed Trocar 5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152149. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaOne Bladed Trocar 5mm?

VersaOne Bladed Trocar 5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K152149.

When did VersaOne Bladed Trocar 5mm receive FDA 510(k) clearance?

VersaOne Bladed Trocar 5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152149.

Who is the listed applicant for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm is GCJ.

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