FDA 510(k)

T-32；T-40；T-44；T-52；T-72；TT-50

K番号: K152412 · 2016-04-29

決定日2016-04-29

製品コードLEJ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152412. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152412.

When did T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 receive FDA 510(k) clearance?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152412.

Who is the listed applicant for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is LEJ.

申請者としてTanses Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K180585コラジェンテックスRx-6 K162022コラージェンテックス Rx-1

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

申請者としてTanses Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連機器（コード：LEJ）

公式ソース