FDA 510(k)

ジェミニボンデッド除菌包装

K番号: K152458 · 2016-06-01

決定日2016-06-01

製品コードFRG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Gemini Bonded Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K152458. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gemini Bonded Sterilization Wrap?

Gemini Bonded Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152458.

When did Gemini Bonded Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Gemini Bonded Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K152458.

Who is the listed applicant for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap is FRG.

申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録

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