FDA 510(k)

XP1100 RF

K番号: K152731 · 2016-07-20

決定日2016-07-20

製品コードGEI

諮問委員会SU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

XP1100 RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K152731. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XP1100 RF?

XP1100 RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K152731.

When did XP1100 RF receive FDA 510(k) clearance?

XP1100 RF received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K152731.

Who is the listed applicant for XP1100 RF?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XP1100 RF?

The FDA product code for XP1100 RF is GEI.

申請者としてBTL Industries, Inc.を記載するその他の記録

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K262353BTL-299-F K260691BTL-699 K252963BTL-899TT K253750BTL-785NEH K252561BTL-754FF K250309BTL-199

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関連機器（コード：GEI）

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公式ソース

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