FDA 510(k)

メピシールソフトシリコンシール材

K番号: K152741 · 2016-01-22

決定日2016-01-22

製品コードOMP

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Mepiseal Soft Silicone Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152741. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mepiseal Soft Silicone Sealant?

Mepiseal Soft Silicone Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K152741.

When did Mepiseal Soft Silicone Sealant receive FDA 510(k) clearance?

Mepiseal Soft Silicone Sealant received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152741.

Who is the listed applicant for Mepiseal Soft Silicone Sealant?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mepiseal Soft Silicone Sealant?

The FDA product code for Mepiseal Soft Silicone Sealant is OMP.

申請者としてMolnlycke Health Care Us, LLCを記載するその他の記録

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