FDA 510(k)

ViaValve 安全静脈カテーテル

K番号: K160235 · 2016-06-30

決定日2016-06-30

製品コードFOZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

ViaValve Safety I.V. Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K160235. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ViaValve Safety I.V. Catheter?

ViaValve Safety I.V. Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K160235.

When did ViaValve Safety I.V. Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ViaValve Safety I.V. Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K160235.

Who is the listed applicant for ViaValve Safety I.V. Catheter?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViaValve Safety I.V. Catheter?

The FDA product code for ViaValve Safety I.V. Catheter is FOZ.

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