FDA 510(k)

回転式スナップ

K番号: K160637 · 2016-03-30

決定日2016-03-30

製品コードFDI

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Rotatable Snares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K160637. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rotatable Snares?

Rotatable Snares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160637.

When did Rotatable Snares receive FDA 510(k) clearance?

Rotatable Snares received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K160637.

Who is the listed applicant for Rotatable Snares?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rotatable Snares?

The FDA product code for Rotatable Snares is FDI.

申請者としてBoston Scientific Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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