決定日2016-09-08
製品コードOVD
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
PILLAR SA PTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K161129. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PILLAR SA PTC?
PILLAR SA PTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K161129.
When did PILLAR SA PTC receive FDA 510(k) clearance?
PILLAR SA PTC received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K161129.
Who is the listed applicant for PILLAR SA PTC?
The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PILLAR SA PTC?
The FDA product code for PILLAR SA PTC is OVD.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。