免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Integra TITAN Reverse Shoulder System

K番号: K161189 · 2016-08-25

申請者Integra LifeSciences Corporation
決定日2016-08-25
製品コードPHX
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Integra TITAN Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161189. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Integra TITAN Reverse Shoulder System?

Integra TITAN Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K161189.

When did Integra TITAN Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Integra TITAN Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161189.

Who is the listed applicant for Integra TITAN Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra TITAN Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Integra TITAN Reverse Shoulder System is PHX.

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公式ソース

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