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FDA 510(k)

ニプロ サーフートッチ IV カテーテル

K番号: K161681 · 2017-03-08

申請者Nipro Medical Corporation
決定日2017-03-08
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nipro SafeTouch IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K161681. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nipro SafeTouch IV Catheter?

Nipro SafeTouch IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K161681.

When did Nipro SafeTouch IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Nipro SafeTouch IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K161681.

Who is the listed applicant for Nipro SafeTouch IV Catheter?

FDA 510(k)レコードには、ニプロメディカルコーポレーションが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Nipro SafeTouch IV Catheter?

The FDA product code for Nipro SafeTouch IV Catheter is FOZ.

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公式ソース

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