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FDA 510(k)

ルッシュシリコンフォレー・キャスター

K番号: K161770 · 2017-05-05

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2017-05-05
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Rusch Silicone Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K161770. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rusch Silicone Foley Catheter?

Rusch Silicone Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K161770.

When did Rusch Silicone Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Silicone Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K161770.

Who is the listed applicant for Rusch Silicone Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Silicone Foley Catheter?

The FDA product code for Rusch Silicone Foley Catheter is EZL.

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申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：EZL）

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公式ソース

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