FDA 510(k)

G-scan Brio、S-scan

K番号: K161973 · 2016-10-25

決定日2016-10-25

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

G-scan Brio, S-scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K161973. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G-scan Brio, S-scan?

G-scan Brio, S-scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K161973.

When did G-scan Brio, S-scan receive FDA 510(k) clearance?

G-scan Brio, S-scan received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K161973.

Who is the listed applicant for G-scan Brio, S-scan?

FDA 510(k)レコードでは、Esaote, S.p.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for G-scan Brio, S-scan?

The FDA product code for G-scan Brio, S-scan is LNH.

申請者としてEsaote, S.p.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261331I-Genius（100019400）K2532886450 超音波システム (MyLabE80)；6450 超音波システム (MyLabE85)K260746S-scan オープン（100001800）K251901マグニフィコオープン（100009900）K2533107600 Ultrasound System (MyLabC25); 7600 Ultrasound System (MyLabC30)K2432536600 超音波システム (MyLabA50)；6600 超音波システム (MyLabA70)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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申請者としてEsaote, S.p.A.を記載するその他の記録

関連機器（コード：LNH）

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