FDA 510(k)

Tooth Shade Resin Material

K番号: K162323 · 2017-01-12

決定日2017-01-12

製品コードEBF

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Tooth Shade Resin Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162323. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tooth Shade Resin Material?

Tooth Shade Resin Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K162323.

When did Tooth Shade Resin Material receive FDA 510(k) clearance?

Tooth Shade Resin Material received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162323.

Who is the listed applicant for Tooth Shade Resin Material?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tooth Shade Resin Material?

The FDA product code for Tooth Shade Resin Material is EBF.

申請者としてLiaoning Upcera Co., Ltd.を記載するその他の記録

K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973段階的な歯科ジルコニアブランク - GT(F) P1、GT(F) P2およびSPシリーズ K240153セラミックエッチング剤（HF-5およびHF-9）K231687徐々に進行する歯科ジルコニアブランク K181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze Liquid

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。