FDA 510(k)

富士フイルムヘッドモデル DH-28GR、DH-29CRおよびDH-30CR

K番号: K162749 · 2017-06-15

決定日2017-06-15

製品コードFDS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K162749. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR?

FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K162749.

When did FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K162749.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR?

The FDA product code for FUJIFILM Hood Models DH-28GR, DH-29CR and DH-30CR is FDS.

申請者としてFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.を記載するその他の記録

K171291富士フイルム bronchoscope Model EB-530P K171207富士フイルム超音波処理装置SP-900および富士フイルム超音波プローブPB2020-M K173132ASPIRE Cristalle K171463ASPIRE Bellus II K152257富士フイルム十二指腸鏡型 ED-530XT K163624FDXコンソール用のダイナミックビジュアライゼーションII画像処理オプション（DR-ID300CLおよびDR-ID600のDR-ID300CL）

すべての16件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。