FDA 510(k)

ルッシュシンプルプラストック・フォーリー・キャスター

K番号: K162989 · 2017-02-24

決定日2017-02-24

製品コードEZL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Rusch Simplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162989. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rusch Simplastic Foley Catheters?

Rusch Simplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K162989.

When did Rusch Simplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Simplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162989.

Who is the listed applicant for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters is EZL.

申請者としてTeleflexmedical, Inc.を記載するその他の記録

K232469ルーシュラテックスゴールドフォーリーカテター K212077テレフレックスラッシュソフトシンプラストックフォレー・キャスター K192324シェリダン・スピラルフレックス・エンドトライケイテル・チューブ K182847ハドソンRCI ヴォルディーンボリュームトレーナー K181979ルッシュフローカスキューデーヒドロフィル 18Fr インターミットントカテーテル K183461ルッシュフロカスハイドロフィルインターバルカテーテル、ルッシュ MMG ハイドロフィルインターバルカテーテル

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公式ソース

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