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FDA 510(k)

AN85/AN86 EO インジケーター

K番号: K170426 · 2017-10-30

申請者Andersen Sterilizers, Inc.
決定日2017-10-30
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

AN85/AN86 EO Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K170426. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AN85/AN86 EO Indicators?

AN85/AN86 EO Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170426.

When did AN85/AN86 EO Indicators receive FDA 510(k) clearance?

AN85/AN86 EO Indicators received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K170426.

Who is the listed applicant for AN85/AN86 EO Indicators?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AN85/AN86 EO Indicators?

The FDA product code for AN85/AN86 EO Indicators is JOJ.

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公式ソース

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