FDA 510(k)

ジェントリックス・サーカル・マトリックス・シック；ジェントリックス・サーカル・マトリックス・エクステンド

K番号: K170763 · 2017-06-08

決定日2017-06-08

製品コードFTM

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170763. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K170763.

When did Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend receive FDA 510(k) clearance?

Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170763.

Who is the listed applicant for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend?

The FDA product code for Gentrix Surgical Matrix Thick; Gentrix Surgical Matrix Extend is FTM.

申請者としてAcell, Inc.を記載するその他の記録

K241706マイクロマトリックス® UBM パーティクル K241724Cytal® 調理マトリックス；Cytal® 火傷マトリックス K230980マイクロマトリックス® フレックス K191734MatriStem UBM 心包補片 K192725シタル・ウエント・マトリックス 3レイヤー K182259ジェントリックス・サーカル・マトリックス、ジェントリックス・サーカル・マトリックス・ヒアタル

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公式ソース

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