シタル・ウエント・マトリックス 3レイヤー — FDA 510(k) K192725

医療機器の概要

Cytal Wound Matrix 3-Layer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K192725. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cytal Wound Matrix 3-Layer?

Cytal Wound Matrix 3-Layer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K192725.

When did Cytal Wound Matrix 3-Layer receive FDA 510(k) clearance?

Cytal Wound Matrix 3-Layer received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K192725.

Who is the listed applicant for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer?

The FDA product code for Cytal Wound Matrix 3-Layer is KGN.

申請者としてAcell, Inc.を記載するその他の記録

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K241724Cytal® 調理マトリックス；Cytal® 火傷マトリックス K241706マイクロマトリックス® UBM パーティクル K230980マイクロマトリックス® フレックス K191734MatriStem UBM 心包補片 K182259ジェントリックス・サーカル・マトリックス、ジェントリックス・サーカル・マトリックス・ヒアタル K180776シタル・ウインド・パートクレート

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関連機器（コード：KGN）

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K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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