マイクロマトリックス® フレックス — FDA 510(k) K230980

医療機器の概要

MicroMatrix® Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K230980. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MicroMatrix® Flex?

MicroMatrix® Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K230980.

When did MicroMatrix® Flex receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix® Flex received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K230980.

Who is the listed applicant for MicroMatrix® Flex?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix® Flex?

The FDA product code for MicroMatrix® Flex is KGN.

申請者としてAcell, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241724Cytal® 調理マトリックス；Cytal® 火傷マトリックス K241706マイクロマトリックス® UBM パーティクル K191734MatriStem UBM 心包補片 K192725シタル・ウエント・マトリックス 3レイヤー K182259ジェントリックス・サーカル・マトリックス、ジェントリックス・サーカル・マトリックス・ヒアタル K180776シタル・ウインド・パートクレート

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。