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FDA 510(k)

HydroMARK 乳癌バイオプシー部位マーカー

K番号: K170803 · 2017-06-15

申請者Devicor Medical Products, Inc.
決定日2017-06-15
製品コードNEU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170803. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K170803.

When did HydroMARK Breast Biopsy Site Markers receive FDA 510(k) clearance?

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170803.

Who is the listed applicant for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

The FDA product code for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is NEU.

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関連機器（コード：NEU）

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公式ソース

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