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FDA 510(k)

Renovis S141 腰椎間融合システム

K番号: K170888 · 2017-08-08

申請者Renovis Surgical Technologies
決定日2017-08-08
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K170888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K170888.

When did Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K170888.

Who is the listed applicant for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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公式ソース

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