免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ガスサンプリングライン、コエクストルーズ、2m/7ft、10/パック、使い捨て/100/パック、使い捨て、ガスサンプリングライン、コエクストルーズ、2.5m/8ft、10/パック、使い捨て、ガスサンプリングライン、コエクストルーズ、3m/10ft、10/パック、使い捨て/100/パック、使い捨て、ガスサンプリングライン、コエクストルーズ、6m/20ft、5/パック、使い捨て

K番号: K171678 · 2018-04-30

申請者Vyaire Medical, Inc.
決定日2018-04-30
製品コードCCK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K171678. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K171678.

When did Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable receive FDA 510(k) clearance?

Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30, under 510(k) number K171678.

Who is the listed applicant for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

The FDA product code for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable is CCK.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてVyaire Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230915AirLife™ オープンエット酸素マスク, AirLife™ オープンエット+ 酸素マスクK231380AirLife DuoTherm™ 湿化システムK201082LTV2シリーズ呼吸器K211294マルチリンクX2 ECGケーブルおよびリードワイヤーシステムK200510マルチリンクTM X2 ECG アダプタおよびレードルワイヤーK191273マルチリンクX2 ECGおよびSpO2アダプタ

すべての9件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：CCK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251641GF-310R マルチガスユニット（GF-310R）Nihon Kohden CorporationK261633ビスユブレースAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 ポータブル呼吸モニター（PM35MN）Covidien, LLCK250148医療ガス分析器（AG200）Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2センサーキット（TG-980P）；TG-980P1 CO2センサーキット（TG-980P1）Nihon Kohden CorporationK2512160184 CO2 サンプリングライン；0184T CO2 サンプリングライン；0139 CO2 サンプリングライン；0182 CO2 サンプリングラインBarbaras Development, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑