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FDA 510(k)

HP PROポジショニングデバイス

K番号: K171734 · 2017-07-25

申請者Orfit Industries NV
決定日2017-07-25
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

HP PRO Positioning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K171734. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HP PRO Positioning Device?

HP PRO Positioning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K171734.

When did HP PRO Positioning Device receive FDA 510(k) clearance?

HP PRO Positioning Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K171734.

Who is the listed applicant for HP PRO Positioning Device?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HP PRO Positioning Device?

The FDA product code for HP PRO Positioning Device is IYE.

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公式ソース

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