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FDA 510(k)

PICO 7 単回使用ネガティブプレッシャー創傷治療システム

K番号: K172005 · 2018-02-02

申請者Smith & Nephew Medical Limited
決定日2018-02-02
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K172005. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K172005.

When did PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K172005.

Who is the listed applicant for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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公式ソース

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