免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

大型ボルトシリーズ

K番号: K172596 · 2017-10-02

申請者Newclip Technics
決定日2017-10-02
製品コードHWC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Large Screws Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K172596. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Large Screws Range?

Large Screws Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K172596.

When did Large Screws Range receive FDA 510(k) clearance?

Large Screws Range received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K172596.

Who is the listed applicant for Large Screws Range?

FDA 510(k)レコードでは、Newclip Technicsが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Large Screws Range?

The FDA product code for Large Screws Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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公式ソース

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