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FDA 510(k)

IVAキャージTi（ACIF、PLIF、TLIF、DLIF、およびALIF）

K番号: K173080 · 2017-10-31

申請者Huvexel Co. , Ltd.
決定日2017-10-31
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K173080. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF)?

IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Huvexel Co. , Ltd.. The 510(k) number is K173080.

When did IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K173080.

Who is the listed applicant for IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Huvexel Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF)?

The FDA product code for IVA Cage Ti (ACIF, PLIF, TLIF, DLIF, and ALIF) is MAX.

申請者としてHuvexel Co. , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：MAX）

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公式ソース

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